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伊布替尼：所列仿制药产品与原研药
伊布替尼是一种仅凭处方使用的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于部分 B 细胞恶性肿瘤和慢性移植物抗宿主病。[1]
本目录目前收录 15 个由其生产企业或供应商标称含伊布替尼的产品。本目录并非完整的全球清单，各产品在不同国家的注册状态可能不同。[3]
供货询问由 Medicine for World 处理。提交询问并不确认监管资格、供应或配送。 所有权与商业关系披露
- 收录 15 个产品由生产企业或供应商列出
- 原研药：ImbruvicaPharmacyclics LLC / Janssen-Cilag · 2013 年首次在美国获批
- 注册状态因国家而异请向本国主管部门确认
- 处方药产品规格并非用药剂量建议
关键信息
伊布替尼概览
什么是伊布替尼？
伊布替尼是口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的国际非专利药名。Imbruvica 于 2013 年首次在美国获批，并于 2014 年 10 月 21 日获得欧盟上市许可。[1][2]
根据现行美国处方信息（DailyMed，2025 年 10 月修订版），Imbruvica 适用于：[1]
- 成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），包括伴 17p 缺失的 CLL/SLL；
- 成人华氏巨球蛋白血症；
- 一种或多种全身治疗失败后、年龄满 1 岁的成人和儿童慢性移植物抗宿主病。
各国批准的适应症不尽相同。是否适合使用伊布替尼以及使用剂量，应由主治肿瘤医生决定。警告和不良反应请参阅官方药品信息：
目录
本目录目前收录 14 个产品
下列产品仅为识别和供货询问之目的而收录。收录并不表示某产品已获授权、批准、具有治疗等效性或在所有国家均可获得。请向相关国家药品主管部门确认注册状态。
产品按字母顺序排列。本列表不是排名，也不表示任何产品优于其他产品。[3]
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Ibrutix / Ibrucon
已列出产品信息- 所列活性成分
- 伊布替尼（Ibrutinib）
- 所列生产企业
- Beacon Pharmaceuticals PLC
- 产品规格（非剂量建议）
- 140 mg
- 剂型
- 胶囊
- 包装信息
- 120 片，瓶装 · 24 片，瓶装 · 24 片，铝塑板
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年10月4日
- 注册状态
- 本页未独立核实
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没有符合筛选条件的产品。
产品信息最近核对日期：2026年10月4日。
对比
伊布替尼仿制药与原研药对比
本对比仅涵盖身份和产品列表信息，不确立监管批准、药学等效性、生物等效性、质量、安全性或临床有效性。
| 项目 | 其他所列伊布替尼产品 | 原研药（Imbruvica） |
|---|---|---|
| 活性成分 | 伊布替尼[3] | 伊布替尼[2] |
| 品牌名 | 各生产企业自有品牌名（列出 14 个产品）[3] | Imbruvica[1] |
| 公司 | 所列 13 家不同的生产企业[3] | Pharmacyclics LLC / Janssen-Cilag（Pharmacyclics LLC / Janssen-Cilag）[1][2] |
| 剂型 | 胶囊或片剂（按目录所列）[3] | 胶囊、薄膜衣片或口服混悬液（美国说明书）[1] |
| 规格 | 目录中所有产品均为 140 mg[3] | 胶囊 70/140 mg；片剂 140/280/420 mg；混悬液 70 mg/mL（美国说明书）[1] |
| 监管批准 | 因产品和国家而异。本页未独立核实，请向您所在国家的药品主管部门查询。 | 美国 FDA 2013 年批准 · 欧盟 2014 年许可[1][2] |
| 分类 | 由其生产企业或供应商标称含伊布替尼的产品。监管分类须在相关司法辖区确认。[3] | 原研产品[1][2] |
询问流程
供货询问如何进行
提交询问
告诉我们您所在的国家以及您想了解的产品信息。
资格审核
Medicine for World 会审核目的国的限制，并可能通过安全渠道索取处方或治疗文件。
获取可行方案
如果该请求能够依法予以支持，您可能会收到当前的产品信息、供货情况和报价。
另行完成符合条件的交易
任何交易均须符合处方要求、供应商审核、当地法律、进口规定并经最终确认。
提交询问并不保证供货、监管资格、进口许可、配送或达成交易。
常见问题
关于伊布替尼的常见问题
什么是伊布替尼？
伊布替尼是一种仅凭处方使用的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。现行美国处方信息列出了其在 CLL/SLL、华氏巨球蛋白血症和慢性移植物抗宿主病中的特定用途。原研药为 Imbruvica。
本目录收录了什么？
14 个由其生产企业或供应商标称含伊布替尼的产品：Brutini、Butinib、Emlutini、Ibrucent、Ibrucon、Ibrunib、Ibrutab、Ibrutech、Ibrutix / Ibrucon、Ibruxen、Ibutigen、ILUDX、LuciBru和Notafol。本目录并非完整的全球清单，收录并不表示某产品在任何特定国家已获授权或批准。
伊布替尼的原研药是什么？
Pharmacyclics LLC / Janssen-Cilag上市销售的 Imbruvica。该药于 2013 年在美国首次获批，2014 年在欧盟获得上市许可。
列出了哪些规格和剂型？
目录中的 15 条产品记录均列为 140 mg，包括胶囊和片剂。现行美国 Imbruvica 说明书还包括其他规格及口服混悬液。
所列产品是否与 Imbruvica 等效？
本页不对任何所列产品确立监管批准、药学等效性、生物等效性、质量、安全性或临床有效性。请向相关国家药品主管部门确认注册状态。
某个所列产品是否优于其他产品？
本页不对产品进行排名或比较，也不对相对疗效或质量作任何声明。用药选择应与主治医生共同决定。
如何查询供货？
请使用本页表单提交不具约束力的询问。询问由 Medicine for World 处理。价格不公开；仅在请求能够依法予以支持时才会提供当前信息和报价。
询问需要提供哪些信息？
初始仅需姓名、国家和一种联系方式。Medicine for World 之后可能通过安全渠道索取处方或治疗文件。请勿通过本表单发送医疗文件。
谁运营本网站？
MedFactHub 是 Medicine for World 的商业关联及转介网站。供货询问由 Medicine for World 处理，其可能从由此产生的交易中获得商业利益。
本页是否提供医疗建议？
不提供。本页提供关于药品身份和所列产品的信息。治疗、剂量和疗程应由合格的医疗专业人员决定。
来源
信息来源
医学和监管信息来自官方药品信息；产品列表信息来自所提供的数据集。本页方括号中的编号对应下列来源。
- [1]IMBRUVICA 美国处方信息（DailyMed，美国国家医学图书馆），2025 年 10 月修订药物类别、批准用途、规格、原研药、美国批准年份 · 访问日期: 2026年10月4日官方来源
- [2]Imbruvica——欧洲公共评估报告（欧洲药品管理局）活性成分、欧盟上市许可持有人、欧盟许可日期 · 访问日期: 2026年10月4日官方来源
- [3]由 Medicine for World 提供的产品信息数据集品牌名、生产企业、规格、剂型、包装信息和产品图片。这些列表信息本身不能确立监管批准或治疗等效性。 · 访问日期: 2026年10月4日所提供数据——未独立核实